+
DESCRIZIONE FARMACOLOGIA CLINICA Un rapporto di Suscettibile indica che l'antimicrobico rischia di inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge le concentrazioni al sito di infezione necessaria per inibire la crescita del patogeno. Un rapporto di intermedio indica che il risultato deve essere considerato equivoci, e se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere alto dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di resistente indica che l'antimicrobico non è in grado di inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge la concentrazione di solito ottenibile presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Controllo di qualità Standardizzati procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche dei soggetti che svolgono il test. 1,2,3 standard polvere di acido nalidixico dovrebbe fornire la seguente gamma di valori di MIC indicato in tabella 2. Per la tecnica di diffusione utilizzando il disco mcg di acido nalidixico 30 i criteri di cui alla tabella 2 devono essere raggiunti. Tabella 2: intervalli di controllo di qualità accettabile per Nalidixic Acid gamma MIC (mcg / ml) Diametro Zone (mm) Escherichia coli ATCC 25922 INDICAZIONI E USO NegGram (acido nalidixico, USP) è indicato per il trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da microrganismi gram-negativi sensibili, compresi la maggioranza delle E. Coli. specie Enterobacter, Klebsiella pneumoniae. Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. e Providencia rettgeri. Disco test di sensibilità con il disco mcg 30 deve essere eseguita prima della somministrazione del farmaco, e durante il trattamento se warrants risposta clinica. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di NegGram e di altri farmaci antibatterici, Neggram deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati quando si seleziona o modifica la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. CONTROINDICAZIONI NegGram è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'acido nalidixico o composti correlati, bambini con meno di tre mesi di età, e nei pazienti con porfiria o una storia di disturbi convulsivi. NegGram è controindicato nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con melfalan o altri relativi agenti chemioterapici alchilanti cancro a causa di tossicità gastrointestinale grave come la colite emorragica ulcerosa o necrosi intestinale. AVVERTENZE effetti sul sistema nervoso centrale (SNC), tra cui convulsioni, aumento della pressione intracranica, e psicosi tossica sono stati riportati con la terapia acido nalidixico. attacchi convulsivi sono stati riportati con altri farmaci di questa classe. Chinoloni può anche causare una stimolazione del sistema nervoso centrale che può portare a tremore, irrequietezza, vertigini, confusione e allucinazioni. Pertanto, l'acido nalidixico deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi del SNC noti o sospetti, ad esempio, arteriosclerosi cerebrale o epilessia, o di altri fattori che predispongono convulsioni. (Vedere REAZIONI AVVERSE) Se queste reazioni si verificano in pazienti in trattamento con acido nalidixico, il farmaco deve essere interrotto e le misure appropriate istituito. ipersensibilità (anafilattoidi) reazioni gravi e talvolta fatali, un po 'dopo la prima dose, sono stati riportati in pazienti sottoposti a terapia chinolonici. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, formicolio, faringeo o edema facciale, dispnea, orticaria e prurito. Solo pochi pazienti avevano una storia di reazioni di ipersensibilità. Gravi reazioni anafilattiche richiesto un trattamento immediato di emergenza con adrenalina. L'ossigeno, steroidi per via endovenosa, e la gestione delle vie aeree, tra cui intubazione, deve essere somministrato come indicato. Nalidixic acid e gli altri membri della classe dei chinoloni farmaci hanno dimostrato di causare artropatia in animali giovani. (Vedi Precauzioni e ANIMAL PHARMACOLOGY) Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui NegGram, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Neuropatia periferica Rari casi di polineuropatia sensoriale o sensomotoria assonale riguardanti le piccole e / o grandi assoni con conseguente parestesie, hypoesthesias, disestesie e la debolezza sono stati riportati nei pazienti trattati con chinoloni, tra cui l'acido nalidixico. Nalidixic acid deve essere interrotto se il paziente presenta sintomi di neuropatia tra cui dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza, o si trova ad avere deficit di tocco leggero, il dolore, la temperatura, senso della posizione, la sensazione vibratoria, e / o motore forza per prevenire lo sviluppo di una condizione irreversibile. Effetti del tendine Le rotture della spalla, mano, tendine di Achille o di altri tendini che hanno richiesto la riparazione chirurgica o provocato disabilità prolungata sono stati riportati nei pazienti trattati con chinoloni, tra cui l'acido nalidixico. rapporti di sorveglianza post-marketing indicano che questo rischio può essere aumentato nei pazienti in trattamento con corticosteroidi concomitanti, soprattutto negli anziani. Nalidixic acid deve essere interrotto se il paziente avverte dolore, infiammazione, o la rottura di un tendine. I pazienti devono riposare e astenersi da esercizio fino a quando non sia stata esclusa la diagnosi di tendinite o di rottura del tendine. Rottura del tendine può verificarsi durante o dopo la terapia con chinoloni, tra cui l'acido nalidixico. (Vedere reazioni avverse, Altro) PRECAUZIONI Generale emocromo e renale e test di funzionalità epatica devono essere effettuati periodicamente se il trattamento viene continuato per più di due settimane. NegGram deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica, epilessia, o grave arteriosclerosi cerebrale. (Vedi AVVERTENZE) Deve essere usata cautela nei pazienti con insufficienza renale. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) Da moderati a gravi reazioni di fototossicità sono stati osservati nei pazienti che sono esposti alla luce solare diretta durante la ricezione NegGram o altri membri di questa classe di farmaci. luce solare eccessiva dovrebbe essere evitato. La terapia deve essere interrotta se si verifica fototossicità. Se la resistenza dei batteri agli NegGram emerge durante il trattamento, di solito lo fa entro 48 ore, permettendo un rapido cambiamento ad un altro antimicrobico. Pertanto, se la risposta clinica è insoddisfacente o in caso di recidiva, culture e test di sensibilità devono essere ripetuti. Sottodosaggio con NegGram durante il trattamento iniziale (con meno di 4 g al giorno per gli adulti) può predisporre alla comparsa di resistenza batterica. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) è stata osservata resistenza crociata tra acido nalidixico e altri derivati chinolonici come l'acido ossolinico e Cinoxacin. L'attenzione dovrebbe essere osservata in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. (Vedere REAZIONI AVVERSE) La prescrizione NegGram in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati NegGram può essere assunto con o senza pasti. I pazienti devono essere avvisati di bere liquidi liberamente e non prendere antiacidi. I pazienti devono essere informati che chinoloni possono essere associati con reazioni di ipersensibilità, anche a seguito di una singola dose, e di interrompere il farmaco al primo segno di un rash cutaneo o altre reazioni allergiche. Chinoloni possono causare capogiri e sensazione di testa vuota, di conseguenza, i pazienti devono sapere come reagiscono a NegGram prima che operano un'automobile o macchinari o impegnarsi in attività che richiedono attenzione mentale o coordinazione. I pazienti devono essere informati che chinoloni possono aumentare gli effetti di teofillina e caffeina. Vi è una possibilità di accumulo caffeina quando i prodotti contenenti caffeina sono consumati tenendo chinoloni. I pazienti devono essere avvertiti di evitare la luce solare eccessiva o luce ultravioletta artificiale durante la ricezione di acido nalidixico e di interrompere la terapia in caso di fototossicità. I pazienti devono essere informati che le convulsioni sono stati riportati in pazienti che assumono chinoloni, tra cui l'acido nalidixico, e per informare il proprio medico prima di assumere questo farmaco, se c'è una storia di questa condizione. I pazienti devono essere informati che gli integratori minerali, vitamine con ferro o minerali, calcio-, alluminio-, antiacidi a base di magnesio, sucralfato o Videx & reg ;, (didanosina), masticabili / compresse tamponate della polvere pediatrica per soluzione orale non devono essere prese entro il periodo di due ore prima o entro il periodo di due ore dopo l'assunzione di acido nalidixico. (Vedere Interazioni con altri farmaci) I pazienti devono essere informati: - Che l'acido nalidixico può causare cambiamenti nel dell'elettrocardiogramma (prolungamento dell'intervallo QTc) - che l'acido nalidixico deve essere evitato in pazienti trattati con classe IA (ad esempio chinidina, procainamide) o classe III (es: amiodarone, sotalolo) farmaci antiaritmici - che l'acido nalidixico dovrebbe essere utilizzato con cautela nei soggetti trattati con farmaci che influenzano l'intervallo QTc, come cisapride, eritromicina, antipsicotici e antidepressivi triciclici - per informare i loro medici di qualsiasi storia personale o familiare di QTc condizioni prolungamento o favorenti un'aritmia quali ipokaliemia, bradicardia o recente ischemia miocardica - che le neuropatie periferiche sono stati associati con l'uso di acido nalidixico. Se i sintomi della neuropatia periferica tra cui dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza si sviluppano, si dovrebbe interrompere il trattamento e contattare il proprio medico - che la diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito si conclude quando l'antibiotico viene interrotta. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui NegGram deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando NegGram è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con NegGram o altri farmaci antibatterici in futuro. Interazioni farmacologiche elevati livelli plasmatici di teofillina sono stati riportati con l'uso concomitante chinolonici. Ci sono state segnalazioni di effetti collaterali teofillina correlati nei pazienti in terapia concomitante con chinoloni e teofillina. Pertanto, il monitoraggio dei livelli plasmatici di teofillina deve essere considerato e dosaggio di teofillina regolata, come richiesto. Chinoloni hanno mostrato di interferire con il metabolismo della caffeina. Questo può portare a una riduzione della clearance della caffeina e il prolungamento della sua emivita plasmatica. Chinoloni, tra cui l'acido nalidixico, possono potenziare gli effetti del warfarin anticoagulante orale o suoi derivati. Quando questi prodotti vengono somministrati in concomitanza, tempo di protrombina o altri test idonei di coagulazione devono essere monitorati attentamente. Poiché attiva proliferazione di organismi è una condizione necessaria per la sua attività antibatterica, l'azione di acido nalidixico può essere inibita dalla presenza di altre sostanze antibatteriche, in particolare agenti batteriostatici come la tetraciclina, cloramfenicolo, o nitrofurantoina, che è antagonista all'acido nalidixico in vitro . Probenecid inibisce la secrezione tubulare di acido nalidixico e può ridurre la sua efficacia nel trattamento delle infezioni del tratto urinario, aumentando il rischio di effetti collaterali sistemici. Grave tossicità gastrointestinale è stata associata con l'uso concomitante di acido nalidixico e l'anti-cancro della droga melfalan. (Vedi CONTROINDICAZIONI) Gli antiacidi contenenti magnesio, alluminio o calcio; sucralfato o bivalenti o trivalenti cationi quali ferro; multivitaminici contenenti zinco; e Videx & reg ;, (Didanosina), masticabili / tamponate compresse o in polvere per soluzione orale pediatrica possono sostanzialmente interferire con l'assorbimento dei chinoloni, con conseguente livelli sistemici notevolmente più bassi di quanto desiderato. Questi agenti non dovrebbero essere prese entro il periodo di due ore prima o entro il periodo di due ore dopo la somministrazione di acido nalidixico. elevati livelli sierici di ciclosporina sono stati riportati con l'uso concomitante di alcuni chinoloni e ciclosporina. Pertanto, i livelli sierici di ciclosporina devono essere monitorati ed appropriate modifiche del dosaggio di ciclosporina fatti quando questi farmaci vengono somministrati contemporaneamente. Droga di laboratorio di prova Interazioni Quando la soluzione di Benedetto o Fehling o Clinitest & reg; Reagente compresse sono utilizzati per testare le urine dei pazienti che assumono NegGram, una reazione di falsi positivi per il glucosio può essere ottenuta, a causa della liberazione di acido glucuronico dai metaboliti escreti. Tuttavia, un test colorimetrico per il glucosio sulla base di una reazione enzimatica (per esempio con Clinistix & reg; Strisce reattive o Tes-Tape & reg;) non dà una reazione falso-positivo per l'acido glucuronico liberato. I valori errati possono essere ottenuti per urinaria 17-cheto e steroidi chetogenici in pazienti trattati con NegGram, a causa di una interazione tra il farmaco e il m - dinitrobenzene utilizzato nel solito metodo di analisi. In questi casi, può essere utilizzato il test di Porter-Silber per 17-hydroxycorticoids. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In studi di cancerogenesi nel ratto data acido nalidixico nella dieta, vi è stato un aumento dell'incidenza di neoplasie ghiandola del prepuzio nei maschi trattati e le neoplasie della ghiandola del clitoride nelle femmine trattati. Studi nei topi in cui l'acido nalidixico è stato somministrato nel mangime per due anni, o è stato dato nel mangime per 76 settimane, seguite da alcun trattamento per 9 settimane, ha dato prove ambigue di attività cancerogena. Nalidixic acid è stato testato nel test di Ames batterica mutagenicità (dose massima 33 mcg / piastra) e il test del linfoma murino (L5178Y / TK; dose massima di 100 mcg / ml) con e senza attivazione metabolica, ed i risultati sono stati negativi. Gravidanza Effetti teratogeni Gravidanza categoria C NegGram ha dimostrato di essere teratogeno e embriocida nei ratti quando somministrato in dosi orali sei volte la dose umana. NegGram anche prolungato la durata della gravidanza soprattutto a quattro volte la dose clinica. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché l'acido nalidixico, come altri farmaci di questa classe, provoca artropatia negli animali immaturi, Neggram deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. (Vedi AVVERTENZE e ANIMAL PHARMACOLOGY) Le madri che allattano Poiché l'acido nalidixico è escreto nel latte materno, è controindicato durante l'allattamento. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai tre mesi non sono state stabilite. Uso in pazienti sotto i 18 anni di età Studi tossicologici hanno dimostrato che l'acido nalidixico e farmaci simili possono produrre erosioni della cartilagine nelle articolazioni portanti e altri segni di artropatia negli animali in accrescimento della maggior parte delle specie testate. Nessuna di tali lesioni articolari sono stati segnalati negli esseri umani fino ad oggi. Tuttavia, fino a quando viene chiarito il significato di questo risultato, questo farmaco deve essere usato solo in pazienti sotto i 18 anni di età, quando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. Se si verifica artralgia, trattamento con acido nalidixico deve essere interrotto. (Vedi AVVERTENZE e ANIMAL PHARMACOLOGY) Usa Geriatric Gli studi clinici di NegGram non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. L'attenzione dovrebbe quindi essere osservata in con acido nalidixico nei pazienti anziani. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. (Vedere PRECAUZIONI, Generale) REAZIONI AVVERSE Reazioni riportate dopo somministrazione orale di NegGram sono i seguenti: Sonnolenza, debolezza, mal di testa, capogiri e vertigini. Reversibili disturbi visivi soggettivi senza riscontri oggettivi si sono verificati raramente (generalmente con ogni dose durante i primi giorni di trattamento). Queste reazioni includono overbrightness di luci, cambiamento nella percezione dei colori, difficoltà nella messa a fuoco, riduzione dell'acuità visiva, visione doppia e. Di solito scomparsi prontamente quando il dosaggio è stato ridotto o la terapia è stata interrotta. psicosi tossica o brevi convulsioni sono state riportate raramente, di solito dopo dosi eccessive. In generale, le convulsioni sono verificati in pazienti con fattori predisponenti quali epilessia o arteriosclerosi cerebrale. Nei neonati e nei bambini trattati con dosi terapeutiche di NegGram, aumento della pressione intracranica con rigonfiamenti fontanella anteriore, papilledema, ed è stato occasionalmente osservato mal di testa. Sono stati segnalati alcuni casi di 6 paralisi del nervo cranico. Anche se i meccanismi di queste reazioni sono sconosciuti, i segni ed i sintomi di solito sono scomparsi rapidamente senza conseguenze quando il trattamento è stato interrotto. Dolore addominale, nausea, vomito e diarrea. Rash, prurito, orticaria, angioedema, eosinofilia, artralgia con rigidità articolare e gonfiore, e la reazione anafilattoide, incluso lo shock anafilattico. Eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson sono stati riportati con l'acido nalidixico e altri farmaci di questa classe. Rash è stata la reazione avversa più frequentemente riportati. reazioni di fotosensibilità, comprensivi di eritemi e bolle sulla superficie della pelle esposte di solito si risolvono completamente in 2 settimane a 2 mesi dopo Neggram è interrotto; tuttavia, bolle può continuare ad apparire con esposizioni successive alla luce del sole o con traumi della pelle lievi per un massimo di 3 mesi dopo la sospensione del farmaco. (Vedere PRECAUZIONI) disturbi tendinei, tra cui la rottura del tendine, colestasi, parestesia, acidosi metabolica, trombocitopenia, leucopenia, anemia emolitica o, talvolta associata a glucosio-6-fosfato deidrogenasi e neuropatia periferica. (Vedi AVVERTENZE) SOVRADOSAGGIO manifestazioni psicosi tossica, convulsioni, aumento della pressione intracranica, o acidosi metabolica può verificarsi in pazienti che assumono più della dose raccomandata. Vomito, nausea e letargia possono verificarsi anche dopo sovradosaggio. Trattamento Le reazioni sono di breve durata (da due a tre ore), perché il farmaco viene rapidamente eliminato. Se si è verificato l'assorbimento, l'aumento della somministrazione di liquidi è consigliabile misure e di sostegno come l'ossigeno e mezzi di respirazione artificiale dovrebbe essere disponibile. Sebbene la terapia anticonvulsivante non è stato utilizzato nei pochi casi di sovradosaggio riportato, può essere indicata in un caso grave. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Antiacidi contenenti calcio, magnesio o alluminio; sucralfato; bivalenti o trivalenti cationi quali ferro; multivitaminici contenenti zinco; o Videx & reg; (Didanosina), masticabili / compresse tamponate della polvere pediatrica per soluzione orale non deve essere presa entro il periodo di due ore prima o entro il periodo di due ore dopo l'assunzione di acido nalidixico. adulti Il dosaggio raccomandato per la terapia iniziale negli adulti è di 1 g somministrato quattro volte al giorno per una o due settimane (dose giornaliera totale, 4 g). Per la terapia prolungata, la dose giornaliera totale può essere ridotto a 2 g dopo il periodo iniziale di trattamento. Sottodosaggio durante il trattamento iniziale può predisporre alla comparsa di resistenza batterica. Insufficienza renale Il dosaggio normale di acido nalidixico può essere impiegato in pazienti con creatininemia inferiore a 300 & micro; mol / L (clearance della creatinina superiore a 20 ml / minuto). Il dosaggio deve essere dimezzata in pazienti con creatinina plasmatica di oltre 300 & micro; mol / L (clearance della creatinina 20 ml / minuto o meno). I pazienti pediatrici Fino a nuovo esperienza è maturata, NegGram non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a tre mesi. Dosaggio in pazienti pediatrici 12 anni di età e inferiore deve essere calcolata sulla base del peso corporeo. La dose giornaliera totale raccomandata per la terapia iniziale è di 25 mg / lb / giorno (55 mg / kg / die), somministrato in quattro dosi uguali. Per la terapia prolungata, la dose giornaliera totale può essere ridotto a 15 mg / lb / giorno (33 mg / kg / giorno). NegGram pillole di 250 mg può essere utilizzato. FORNITURA NegGram (acido nalidixico, USP) è fornito come: Compresse da 500 mg, luce a forma di capsula color camoscio, bottiglie di 56 (NDC 0024-1322-03). Conservare a temperatura ambiente, fino a 30 & deg; C (86 & deg; F). ANIMALI FARMACOLOGIA NegGram (acido nalidixico) e farmaci correlati hanno dimostrato di causare artropatia in animali giovani della maggior parte delle specie testate. (Vedi AVVERTENZE) somministrazione a lungo termine di acido nalidixico ai ratti ha provocato la degenerazione della retina e cataratta. Hydroxynalidixic l'acido, il metabolita principale NegGram, non ha prodotto alcun effetto oculotoxic a qualsiasi livello di dosaggio in sette specie di animali tra cui tre specie di primati. Tuttavia, la somministrazione orale di questo metabolita in alte dosi ha dimostrato di avere un potenziale oculotoxic, cioè nei cani e gatti dove produce degenerazione retinica upon leader somministrazione prolungata, in alcuni casi, alla cecità. In esperimenti con NegGram sé, poco se tale attività potrebbe essere raggiunta in entrambi i cani o gatti. La sensibilità al sistema nervoso centrale effetti collaterali in queste specie limitate le dosi di NegGram che potrebbero essere utilizzati; questo fattore, insieme con un tasso di conversione basso per il metabolita idrossilico in queste specie, può spiegare l'assenza di questi effetti. RIFERIMENTI Clinical and Laboratory Standards Institute, Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Norma approvata - 9 ° edizione. Documento CLSI M7- A9, vol. 29, No. 2, CLSI, 950 West Valley Rd. Suite 2500, Wayne, PA, gennaio 2012. CLSI, standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità; Approvato standard -11 ° edizione. Documento CLSI m2- A11Vol. 29, No. 1, CLSI, Wayne, PA, gennaio 2012. CLSI. Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; 22 Supplemento informativo. Documento CLSI M100-S22, gennaio 2012. Prodotto per: Sanofi-Aventis Stati Uniti LLC Bridgewater, NJ 08807 A SANOFI COMPANY Revised agosto 2012 &copia; 2012 Sanofi-Aventis Stati Uniti LLC PANNELLO visualizzazione primaria
No comments:
Post a Comment