New birth control pill natazia gets approvazione della fda , natazia

+

Nuova Pillola anticoncezionale Natazia ottiene l'approvazione della FDA Dagli Archivi WebMD 13 maggio 2010 - La FDA dice che ha approvato una nuova pillola anticoncezionale chiamato Natazia che è il primo contraccettivo orale a quattro fasi per essere commercializzato negli Stati Uniti. La pillola, prodotto dalla Bayer HealthCare Pharmaceuticals di Wayne, N. J. contiene due ormoni femminili - un estrogeno chiamato estradiolo valerato e un progestinico chiamato dienogest. Natazia già è stato autorizzato in Europa con il marchio Qlaira. La FDA dice "quattro-fasico" si intende la pillola offre diverse dosi di progestinico ed estrogeno a quattro volte nel corso di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni. "Quasi 12 milioni di donne negli Stati Uniti e più di 100 milioni di donne in tutto il mondo attualmente usano contraccettivi orali," Scott Monroe, MD, direttore della FDA della divisione della Riproduzione e urologici prodotti, dice in un comunicato stampa. "L'approvazione del Natazia fornisce un'altra opzione per le donne che scelgono di utilizzare un contraccettivo orale come metodo di contraccezione." La FDA afferma due studi su 1.867 donne hanno trovato Natazia efficace. sanguinamento irregolare è uno degli effetti collaterali più comuni di Natazia. La FDA dice che le donne di età superiore a 35 anni che fumano non dovrebbe usare Natazia, e ha avvertito che fumare sigarette aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari per le donne che usano contraccettivi orali. La pillola anticoncezionale non proteggono contro le malattie sessualmente trasmissibili. compreso l'HIV (il virus che causa l'AIDS). La pillola anticoncezionale sono stati disponibili per 50 anni, ma la Bayer dice Natazia è il primo di una nuova classe di contraccettivi orali per fornire valerato estradiolo, un estrogeno sintetico. "Siamo molto lieti che ora le donne svolte negli Stati Uniti hanno la possibilità di scegliere il nostro nuovo contraccettivo orale Natazia come un'opzione efficace per la prevenzione della gravidanza", ha detto di Bayer Phil Smits, MD, a Berlino. "Stiamo anche lavorando con la FDA su un'indicazione per mestruale disturbi della coagulazione a offrire alle donne una terapia su misura per questa condizione debilitante." Natazia dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti questa estate, la Bayer ha detto in un comunicato stampa rilasciato presso la sede principale della società madre a Berlino. Notizie WebMD salute Inviato da Laura J. Martin, MD il 13 maggio 2010 fonti News release, FDA. News release, Bayer Schering Pharma AG, Germania.